Sağlık
Giriş Tarihi : 18-01-2021 20:29   Güncelleme : 18-01-2021 20:29

FDA, ABD sağlık sağlayıcılarına COVID-19 aşı doz programını değiştirmemelerini söyledi

Gıda ve İlaç İdaresi bu hafta yaptığı açıklamada, ABD'deki sağlık hizmeti sağlayıcılarının her iki yetkili COVID-19 aşısı için iki dozluk plana bağlı kalması gerektiğini söyledi

FDA, ABD sağlık sağlayıcılarına COVID-19 aşı doz programını değiştirmemelerini söyledi

Gıda ve İlaç İdaresi bu hafta yaptığı açıklamada, ABD'deki sağlık hizmeti sağlayıcılarının her iki yetkili COVID-19 aşısı için iki dozluk plana bağlı kalması gerektiğini söyledi. Bazı uzmanlar, ikinci dozun ertelenmesinin sınırlı miktarlardaki aşıları daha da uzatabileceğini öne sürmüşlerdir.

Herhangi bir doz ayarlamasının klinik deneylerde değerlendirilebileceğini söylediler, FDA Komisyonu Üyesi Stephen Hahn ve Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, yaptıkları açıklamada. "Ancak şu anda, bu aşıların FDA onaylı dozajlamasında veya programlarında değişiklik yapılmasını önermek erken ve mevcut kanıtlara sağlam bir şekilde dayanmıyor" dediler.

Moderna’nın COVID-19 aşısı, 28 gün arayla iki doz alır ve Pfizer / BioNTech COVID-19, 21 gün arayla verilen iki doz içerir. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, insanların ilk atıştan sonra COVID-19'a karşı bir miktar korumaya sahip olduklarını gösterdi, ancak denemeler, yalnızca bir dozun işe yarayıp yaramadığını test etmek için tasarlanmadı. Yine de, kanıtlar bazı uzmanların ilk dozu olabildiğince çok insana almamız ve daha fazla tedarik mevcut olduğunda ikinci bir doz vermemiz gerektiğini söylemesi için yeterliydi.

Şu anda daha bulaşıcı olan koronavirüs varyantının neden olduğu korkutucu bir COVID-19 dalgalanmasıyla mücadele eden Birleşik Krallık bu yaklaşımı benimsiyor. Oradaki sağlık yetkilileri, insanların ikinci dozu üç aya kadar ertelemeleri gerektiğini söyledi. Daha tartışmalı bir şekilde, sağlayıcıların bazı durumlarda aşı markalarını karıştırmasına ve eşleştirmesine de izin veriyorlar - eğer mevcut olan tek kişi buysa, birisi Moderna'nın ilk çekimini ve ikinci bir Pfizer'in fotoğrafını çekebilir.

İkinci bir dozu ertelemeyle ilgili endişelerden biri, tek bir atışın yalnızca kısmi bağışıklık sağlayabilmesidir. Korumada kilitlenecek bir sonraki güçlendirici olmadan, virüs yine de yalnızca bir aşı olan insanlara bulaşabilir ve varsayımsal olarak aşıdan kaçan formlara dönüşebilir. New York'taki Rockefeller Üniversitesi'nde virolog olan Paul Bieniasz Stat News'e "Virüsün insan bağışıklık sistemi hakkında bilgi edinme fırsatını esasen en üst düzeye çıkarıyorsunuz," dedi.

Aşı önerilerinde ani değişiklikler de sarsılabilir. COVID-19 aşısına karşı kırılgan halk güveni.

Aşılama stratejisindeki son dakika değişiklikleriyle ilgili olarak, bir süre aynı davul çalmaya devam edeceğim. Lütfen halkın uzun vadeli başarı için * sürece güvenmesinin * önemini küçümsemeyin. Sosyal bilimciler - size ihtiyacımız var! https://t.co/IeiDZty4IN

— Natalie E. Dean, PhD (@nataliexdean) 4 Ocak 2021

FDA açıklaması şimdilik ABD’deki tartışmayı çözmelidir. Marks ve Hahn yaptıkları açıklamada, "Dozlama programını veya dozunu değiştirmeyle ilgili bu tartışmalardan bazılarının, dozu veya doz programını değiştirmenin halka daha hızlı aşı yapılmasına yardımcı olabileceği inancına dayandığını biliyoruz" dedi. "Bununla birlikte, yeterli bilimsel kanıtla desteklenmeyen bu tür değişiklikleri yapmak, nihayetinde halk sağlığına zarar verebilir."

Şu anda, ABD'de aşılamanın sınırlandırıcı faktör dozlar değil, bu dozlar. COVID-19 aşılarının 15 milyondan fazla dozu dağıtıldı, ancak yalnızca 4,5 milyon kişi ilk dozunu aldı. Daha fazla dozun kullanılabilir hale getirilmesi, mevcut silah atışları sorununu çözmez. Uygulamaya koyma vaat edilenden daha yavaş oldu - federal hükümet, aşılama programlarının lojistiğini anlamak için eyalet ve yerel sağlık departmanlarından ayrıldı ve süreç hem hastalar hem de sağlık hizmeti sağlayıcıları için tutarsız ve kafa karıştırıcı oldu.