Sağlık
Giriş Tarihi : 18-01-2021 20:29   Güncelleme : 18-01-2021 20:29

Moderna COVID-19 aşısı ABD'de FDA onayını alan ikinci sırada

Gıda ve İlaç Dairesi, Moderna tarafından geliştirilen ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanıma sunulan ikinci aşı olarak Pfizer ve BioNTech ürününe katılan COVID-19 aşısına izin verdi

Moderna COVID-19 aşısı ABD'de FDA onayını alan ikinci sırada

Gıda ve İlaç Dairesi, Moderna tarafından geliştirilen ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanıma sunulan ikinci aşı olarak Pfizer ve BioNTech ürününe katılan COVID-19 aşısına izin verdi.

Aşı artık ABD'de 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlere yapılabilmektedir. Klinik çalışmalarda semptomatik COVID-19'a karşı yüzde 94 etkiliydi. Moderna aşısı aynı zamanda ciddi hastalık vakalarına karşı da koruma sağlıyor: Deneme katılımcıları arasında 30 ciddi hastalık vakası vardı ve hepsi plasebo grubundaydı. Pfizer ve BioNTech aşısına ilişkin ilk veriler de şiddetli hastalığa karşı koruma sağlayabileceğini gösterdi, ancak veriler kesin bir sonuca varmak için çok sınırlıydı.

"COVID-19'un önlenmesi için şu anda iki aşının mevcut olmasıyla FDA, Amerika Birleşik Devletleri'nde çok sayıda hastaneye yatış ve ölüme neden olan bu küresel salgına karşı mücadelede önemli bir adım daha attı. FDA Komiseri Stephen Hahn bir basın açıklamasında her gün ”dedi.

Moderna tarafından sunulan veriler, aşının yalnızca semptomatik hastalığı değil, COVID-19 ile asemptomatik enfeksiyonu önleyebileceğini de ima ediyor. Klinik denemede şirket, her katılımcıyı aşının ilk dozu ile ikinci dozu arasında koronavirüs için test etti. Plasebo grubunda semptomsuz 38 vaka ve aşılama grubunda 14 vaka vardı.

Moderna aşısı, Pfizer ve BioNTech aşısına göre daha az zahmetli saklama gereksinimine sahiptir

Pfizer ve BioNTech aşısı gibi, Moderna aşısı da gen bazlı bir teknoloji kullanılarak yapılmıştır. Koronavirüs spike proteini için genetik materyalin bir parçasını içerir. Parçacık, vücuda bu proteinin kopyalarını oluşturmasını ve bu kopyaları bağışıklık sistemini gerçek virüsü tanıması ve ona saldırması için eğitmek için kullanma talimatını verir.

Aynı zamanda Pfizer / BioNTech aşısı gibi, Moderna aşısı da bir pandemi gibi acil bir durumda FDA'nın ürünleri normal inceleme sürecinden daha hızlı imzalamasını sağlayan bir Acil Kullanım İzni kapsamında satışa sunulacak.

Moderna aşısının, kullanıma hazır olana kadar ultra soğuk sıcaklıklarda - kuru buzda veya özel dondurucularda - saklanması gereken Pfizer ve BioNTech aşısından daha az zahmetli saklama gereksinimleri vardır. Moderna'lar bir buzdolabında 30 güne kadar saklanabilir, bu da ultra soğuk bir ortam sağlamak için altyapı bulunmayan yerlere dağıtmayı kolaylaştırır.

Moderna'nın CEO'su Stéphane Bancel bir basın bülteninde "Bu korkunç hastalıktan elimizden geldiğince çok insanı korumamıza yardımcı olmak için üretimi büyütmeye odaklanmaya devam ediyoruz" dedi.

Amerika Birleşik Devletleri, 100 milyon insanı aşılamaya yetecek 200 milyon doz Moderna aşısı sipariş etti. İlk dozlar, günler içinde uzun süreli bakım tesislerinde sağlık çalışanları ve bölge sakinlerine dağıtılacaktır.